Le traitement des données, à savoir la collecte, le transfert, le stockage, est inhérent à la recherche clinique mais il faut protéger la liberté des sujets concernés . Les textes s'appliquent dans 25 pays membres de l'UE, et doivent être transposés dans chaque législation nationale . La personne doit être informée du transfert de données . IL faut respecter la confidentialité et l'intimité des personnes . Il existe donc des mesures techniques et organisationnelles. Le système doit permettre accès direct aux données et permettre aussi le monitoring, les audits, l'inspection des autorités et garantir la qualité, la fiabilité, l'intégralité et la pérennité des données . Origine 10ème colloque de biologie prospective InterReg III A. Canal-U Médecine - 2006 Générique Réalisation : CERIMES - SPI-EAO SCD médecine
Mot(s) clés libre(s) : biologie prospective, protection données, réglementation, traitement des données, union européenne